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Intertek × 驼人集团 | 质量赋能,共绘医疗器械合规蓝图
2025-04-18 阅读版式 订阅 +

4月10日,Intertek澳门精准20码全球医疗器械项目总监Christine Forcier、Intertek欧盟公告机构IMNB负责人Curtis Riley等一行到访河南驼人医疗器械集团有限公司(以下简称“驼人集团”),开启了一场“合作+共赢”的深度交流。

会谈聚焦全球医疗器械法规最新趋势、产品认证策略优化及MDR技术文件评审常见问题等,探讨了医疗器械企业产品出海上市进程中的核心问题,并就未来合作方向达成重要共识。此次交流为双方进一步深化战略合作,锚定未来合作坐标取得了切实的进展。

现场合影

交流现场

标准化赋能, 见证驼人硬实力

Intertek全球医疗器械项目总监Christine Forcier、天祥欧盟公告机构IMNB负责人Curtis Riley及中国区医疗器械项目经理柯世朕等一行,先后参观了驼人集团的医学博物馆,深入了解医疗科技发展历程;实地探访蓝光实验室,观摩创新研发技术;走访中静包和输注泵生产车间,调研核心产品制造流程与质量管理体系;最后参观国际医疗器械交易中心,了解驼人集团的市场布局与全球化战略。Intertek团队对驼人集团在输注泵、麻醉包等领域展现的技术研发实力与标准化生产能力给予了高度评价。

高层致辞与未来展望:共绘合作蓝图

交流现场

专题研讨会上,Christine Forcier立足IMDRF年度会议战略视野,深度剖析MDSAP体系演进路径;Curtis Riley聚焦MDR技术文件评审核心环节,精准定位合规风险要素。

双方围绕全球医疗器械监管动态、市场准入机制及产业可持续发展展开深度对话。此次谈话增加了双方的互信,为企业提供长期的服务奠定了坚实的基础。

驼人集团国际业务副总裁刘芳与Intertek全球医疗器械项目总监Christine Forcier分别致辞,感谢并高度评价双方在过去的业务合作中取得的成果。两位表示:本次参观与研讨会所带来的技术交流成果丰硕,期望通过深入探讨,推动未来合作共拓新程。

关于驼人集团

驼人集团

驼人集团始建于1993年,是一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体的现代化集团企业。以医疗器械为主业,涵盖医疗业务、国际业务、大健康业务和产业新城4大板块。现有5个生产基地,5个研发中心,员工10000余人,其中研发团队1960人、市场团队2000余人,并安排残疾职工500余人。

业务涵盖麻醉、护理、疼痛、介入、外科、血液净化、检测、卫材等领域,包含耗材、中小型设备,产品品项达40000余项。作为麻醉镇痛及通气装置领域的全国制造业单项冠军示范企业,其主导产品市场表现尤为突出:麻醉包国内市场占有率达48%,输注泵国内市场占有率达36%,覆盖医院终端20000余家。设有9个国际子公司,出口全球85个国家和地区。

目前,通过与Intertek的合作,驼人集团旗下麻醉包、输注泵、压力传感器等多项产品已取得ISO 13485、MDSAP及MDR的认证证书,助力驼人集团在国际市场扬帆远航。

关于Intertek澳门精准20码

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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