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口罩、防护服及手套产品全面质量保障解决方案

口罩、防护服及手套都是日常防疫和保护医护人员健康安全的第一道防线。

医疗防护用品指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性用品。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。

个体防护装备是指个人穿戴或持有的,用于防御一个或多个安全和健康危害的设备或用具。

个体防护装备也包括:

  1. 由生产商为保护个人免受一个或多个同时潜在的危害而以若干设备或用具整合而成的器具;
  2. 与非个体防护装备整合在一起的,可拆分或不可拆分,由个人穿戴或持有用于执行特定活动的防护装备或器具;
  3. 个体防护装备中可更换的部件,对于该装备发挥功能最大化是必不可少的,并且是仅能应用于此装备的部件。

Intertek拥有广泛的检测能力,能为客户提供口罩、防护服和手套产品的全面质量保障解决方案,以支持制造商、零售商、经销商和的需要。

为了满足您的需求,即使在最紧张或危险的情况下,我们都会为您提供严格的评估及多样化的测试,以确保您的产品持续保障安全。我们希望最大程度保护穿着使用者避免受到产品的物理、化学伤害和环境危害。 PPE(个体防护装备)产品如口罩、防护服和防护手套都必须遵守严格的安全性和性能规范。

口罩

产品 地区 测试标准
医用口罩 中国 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
YY 0469-2011 医用外科口罩
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
欧洲 EN 14683:2019 + AC:2019 医用口罩 要求和试验方法(TYPE I & TYPE II &TYPEIIR)
美国 ASTM F 2100-19 e1 医用面罩用材料性能的标准规范
Surgical N95 Respirator (FDA Product Code MSH) N95医用口罩出口美国测试项目
其它 AS 4381:2015 用于卫生保健的一次性口罩
非医用口罩 中国 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范
GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范
FZ/T 82006-2018 机织配饰品
FZ/T 73049-2014 针织口罩
欧洲 EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护装置-颗粒防护用过滤半面罩-要求,测试,标记
CWA 17553:2020 (E) 社区面罩要求
美国 Title 42 CFR Part 84-2020 美国呼吸护具标准-附录K自吸过滤式防微粒呼吸面具
AATCC M14-2020 成人款通用纺织面罩的指引和注意事项
其它 AFNOR SPEC S76-001 法国非医用通用口罩
AS/NZS 1716-2012 澳洲/新西兰标准 呼吸保护装置(Section 2/3/4/12)
口罩REACH测试(甲醛+偶氮)
非医用口罩- 沙特(SASO)

防护服

产品 地区 测试标准
医用防护服 中国 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
GB 24539-2009 防护服装 化学防护服通用技术要求
欧洲 ISO 13688:2013 防护服 一般要求
EN14605:2005+A1 2009 液态化学制品防护服 液密(类型3)或液密泼溅(类型4)防护服,包括只能提供部分身体防护的设备(PB(3)型和PB(4)型的性能要求
BS EN13982-1 2004+ A1:2010 固体颗粒防护服 第1部分:针对空气传播的固体颗粒提供保护的化学防护服的性能要求(类型5)
BS EN 13034:2005 液态化学制品防护服 对液态化学品具有有限保护作用的化学防护服的性能要求
EN14126: 2003+AC: 2004 防护服-防传病毒防护服的性能要求和试验方法
EN 13795-1: 2019/ EN13795-2: 2019 手术衣和手术单/Clean air suits洁净服
美国 ASTM F 2407 - 06 康复设施中要求用外科医用工作服的标准规范
ANSI/AAMI PB70:2012 医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类
ASTM F3352 用于医疗设施中隔离服的标准规范 Single-use(一次性)/Multiple-use(多次)

手套

产品 地区 测试标准
医用防护手套 中国 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
GB 10213 一次性使用医用橡胶检查手套
GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
国际 ISO 10282 一次性无菌外科橡胶手套的规范
ISO 11193-1 一次性医用检查手套.第1部分 用橡胶乳和胶液制成的手套规范
ISO 11193-2 一次性医用检查手套.第2部分:聚乙烯(氯乙烯)制成的手套规范
欧洲 EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN455-4 一次性医用手套
BS EN ISO 374-1:2016+A1:2018 EN ISO 374-1:2016+A1:2018ISO 374-1:2016+A1:2018 危险化学品和微生物防护手套 第1部分:化学品风险术语和性能要求
EN ISO 374-2:2019 危险化学品和微生物防护手套 第2部分:耐穿透的测定
EN 16523-1:2015+A1:2018(supersed BS EN 374-3:2003) 抗化学品渗透 第一部分:持续接触下的液体化学品渗透
BS EN 374-4:2013 EN 374-4:2013 危险化学品和微生物防护手套 第4部分:抗化学品衰减
EN ISO 374-5:2016 危险化学品和微生物防护手套 微生物风险术语和性能要求
美国 ASTM D3578-2019 橡胶检查手套
ASTM D5250 医用氯乙烯手套
ASTM D6977-2019 医用氯丁橡胶检验手套
ASTM D6319-2019 医用丁腈检验手套
ASTM D3577-19 橡胶外科手套标准规范
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