Intertek为洗手液和消毒液产品提供一整套完善的服务,从咨询、法规到测试认证解决方案,以帮助公司为医疗机构和全球社区快速开发产品。
随着新冠肺炎爆发蔓延,消费者越来越意识到定期洗手和清洁的重要性。相关政府和卫生组织也进一步普及提升个人卫生意识,以抵御病毒侵袭。众志成城,品牌商、零售商和生产商也纷纷生产消毒洗手液,加入到抗击疫情的行列。美国食品和药物管理局(FDA)规定,供消费者使用的具有消毒杀菌功能的洗手液应列作非处方消毒擦洗用品。消毒洗手液通过化学作用降低微生物数量,正如消毒剂杀灭环境表面的细菌的作用机理。
Intertek消毒洗手液解决方案可为洁净和安全合格的生产场所提供生产运营方面的认证。我们提供的质量管理体系认证包括药物的“现行良好生产管理规范”- cGMP(21 CFR 211)、净化车间的ISO14644标准认证等。
Intertek还可根据美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大和新西兰等标准提供全面的测试方案。
欧盟生物杀灭剂第528/2012号法规美国局部使用非处方OTC抗菌药(21 CFR)澳大利亚药品管理(豁免产品-消毒洗手液) 2020年决议加拿大卫生部一防腐洁肤专著新西兰一化妆品2017年系列标准(HSR0O2552),药品监管指南抗菌试验: EN1040和EN1276
我们庞大的技术团队始终为您提供各项对性的解决方案及咨询支持,帮助生产商产品质量达标,建造净化车间,及提供持续改善计划,助力您的产品迈向全球市场。
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部分生产商亟待建造一个高质量的消毒洗手液生产净化车间,以及建立一套有效而又符合标准要求的标准化运作规范。
我们的服务包括:
我们的全球科学和法规专家提供单一来源解决方案,以符合适用的洗手液和消毒液法规。 请让我们帮助您通过不断变化和复杂的法规流程,以更快地将您的产品推向市场。