成功提交FDA 510（k）资料初步指导

FDA批准对于您的市场成功至关重要。510（k）提交资料中缺少信息和发现缺陷可能会导致失败，并且可能会使您的产品上市推迟数月。 Intertek顾问会为您的510（k）提交资料提供一对一的初步指导，帮助您缩短认证过程并准时进入市场。我们的首席顾问直接与FDA分支机构负责人和审查员合作，可以在您的510（k）提交资料审查整个过程中，向你传达广泛的产品知识和行业经验。

询问我们有关FDA 510（k）咨询的“三步启动法”：

1. 深入审查您的总体法规策略，并确定项目如何与您的业务目标保持一致
2. 筛查您的510（k）文档，以确定合规性差距
3. 制定项目计划；确认具体交付成果。

Intertek不提供管理系统认证咨询服务。 Intertek提供的任何咨询活动均独立于认证活动。